泌安健®膀胱癌DNA甲基化检测
基于尿脱落细胞基因甲基化检测，实现膀胱癌无创的辅助诊断以及术后复发监测，做到早诊断、早干预
膀胱癌是指发生在膀胱黏膜上的恶性肿瘤。是泌尿系统中最常见的恶性肿瘤，也是全身十大常见肿瘤之一，占我国泌尿生殖系肿瘤发病率的第一位，而在西方其发病率仅次于前列腺癌，居第二位。而DNA甲基化是一种表观修饰，研究表明，在膀胱癌的发生发展过程中往往伴随着相关基因的异常甲基化状态，它是癌症发生的标志，因此可将DNA甲基化作为癌症诊断的生物标志物。
产品简介
膀胱癌是指发生在膀胱黏膜上的恶性肿瘤。是泌尿系统中最常见的恶性肿瘤，也是全身十大常见肿瘤之一，占我国泌尿生殖系肿瘤发病率的第一位，而在西方其发病率仅次于前列腺癌，居第二位。
膀胱癌治疗效果与临床分期密切相关（详见表1），早期发现膀胱癌可以增加手术保留膀胱的机会，并提高患者总体生存率，早发现和早诊断是提高膀胱癌治愈率的关键[1]。约70%的患者经尿道电切术后复发，找到无创监测膀胱癌术后复发并及时治疗，也是提高膀胱治愈率的关键。研究发现膀胱癌存在特异性基因变异和基因高甲基化水平，从膀胱癌患者尿液中检测到这些基因变异，可以用于膀胱癌的早期诊断和治疗后复发监控[2-3]。
表1. 不同临床分期膀胱癌基因甲基化检测敏感性（对应5年生存率）
诊断效能
达健医学的泌安健“膀胱癌基因甲基化检测试剂盒”产品，利用先进的基因诊断技术，对尿脱落细胞特异性基因甲基化检测。临床前多中心大样本研究结果显示，与膀胱镜活检组织病理诊断结果比较，对膀胱癌（包括早期癌）诊断的敏感性，特异性和一致性均达到90%左右。与传统诊断技术比较，本产品可以无创、无痛、快速诊断膀胱癌，也可为膀胱癌临床治疗后复发监测提供无创技术手段。该产品即将获得三类医疗器械许可证。
膀胱癌基因甲基化检测
- ◆ 荧光PCR技术
- ◆ 覆盖多个甲基化位点
- ◆ 高敏感性、高特异性
- ◆ 自助取样
- ◆ 无创无痛
适用人群
- ◆ 年龄在40岁以上的人群
- ◆ 出现无痛性血尿者
- ◆ 有膀胱癌家族史的人群
- ◆ 长期职业性接触有毒化学危险品者
- ◆ 膀胱癌治疗后复查人群和需术后病情监测者
- ◆ 膀胱镜检查失败（如尿道狭窄，无法暴露病灶）者
送检流程
泌安健尿液样本采集盒使用说明及操作指引
注意事项：
1.采集样本最好为早晨起来排出的尿液。如果无晨尿，亦可用其他时间段的尿液。
2.使用采样导流杯接尿液时避免纸巾、污水等非尿液样本混入尿液样本中。
3.具体流程如下：
参考文献
- 1.Babjuk M., A. Bohle, M. Burger, et al. EAUGuidelines on Non-Muscle-invasive Urothelial Carcinoma of the Bladder: Update 2016. EurUrol. 71 (2017) 447-461
- 2.Yafi FA, Bromo F, Steinberg J, et al. Prospectiveanalysis of sensitivity and specificity of urinary cytology and other urinary biomarkers forbladder cancer. Urol Oncol 2015;33: 66.e25-31.
- 3.Yegin Z, Gunes S, Buyukalpelli R. Hypermeth-ylation of TWIST1 and NID2 in tumor tissues andvoided urine in urinary bladder cancer patients.DNA Cell Biol 2013;32:386-92
