畅达健®结直肠癌DNA甲基化检测
基于粪便脱落细胞多基因甲基化检测，做到对结直肠癌的早诊断、早干预
结直肠癌是起源于结直肠粘膜上皮的恶性肿瘤，是临床常见的恶性肿瘤之一，早期症状不明显，但随着肿瘤的增大而出现排便习惯改变、便血、腹泻、腹泻与便秘交替、局部腹痛等症状，晚期则表现为贫血、体重减轻等全身症状。DNA甲基化是一种表观修饰，研究表明，在结直肠癌的发生发展过程中往往伴随着相关基因的异常甲基化状态，它是癌症发生的标志，因此可将DNA甲基化作为癌症诊断的生物标志物。
产品简介
结直肠癌起源于结直肠粘膜上皮的恶性肿瘤，是临床常见的恶性肿瘤之一，早期症状不明显，但随着肿瘤的增大而出现排便习惯改变、便血、腹泻、腹泻与便秘交替、局部腹痛等症状，晚期则表现为贫血、体重减轻等全身症状。
早期检测是提升结直肠癌早诊率、降低结直肠癌死亡率的有效途径。美国研究报道肠腺瘤切除降低76%-90%肠癌发病率，腺瘤切除将导致一般风险人群肠癌死亡率下降53%[1]。粪便DNA检测技术作为一种非侵入性、快速、简便的检测手段，在结直肠癌早诊临床应用中前景巨大[2]。
诊断效能
联合国内权威机构开展近2000例前瞻性临床研究，随访肠镜病理诊断为金标准，通过粪便脱落细胞基因甲基化检测，对结直肠癌和腺瘤息肉的诊断阳性预测值达到53%（正常人群阳性率为6-8%），提示粪便脱落细胞无创检测技术可以特异性的凝聚肠癌高风险人群，节约了宝贵的经济和社会资源。
达健医学的肠安健“人多基因甲基化联合检测试剂盒”，多中心临床前研究评价试剂盒诊断效能结果显示，试剂盒对结直肠癌（包括早期癌）诊断具有很高的敏感性和特异性；通过该技术检测，可实现对50%以上的腺瘤和息肉的及时发现，采取手术切除干预，阻断肠癌的发生。该产品即将获得三类医疗器械许可证。
与传统诊断技术和国内外同类产品性能比较综述见表1。
表1.国内外不同结直肠癌诊断技术性能比较
结直肠癌基因甲基化检测
- ◆ 荧光PCR技术
- ◆ 覆盖多个甲基化位点
- ◆ 高敏感性、高特异性
- ◆ 无须做肠道准备、取样自助
- ◆ 无创无痛
适用人群
- ◆ 年龄在40岁以上的人群
- ◆ 有肠癌家族史的人群
- ◆ 大肠粘膜慢性、炎症性肠病多年不愈肠道虚弱者
- ◆ 有大肠腺瘤、大肠息肉病史、血吸虫或结直肠癌术后复查者
- ◆ 做过粪便潜血（FOBT）检查结果为阳性者
- ◆ 对肠镜有创侵入性检查排斥的人群
送检流程
畅达健®粪便样本采集盒使用说明及操作指引
注意事项：
1.采集样本最好为早晨起来排出的粪便。如果无晨便，亦可用其他时间段的粪便。
2.使用样品接纳盘接粪便时避免尿液、纸巾、污水等非粪便样本混入粪便样本中。
3.具体流程如下：
参考文献
- 1.Schreuders EH, Grobbee EJ, Spaander MC, et al.Advances in Fecal Tests for Colorectal Cancer Screening. Curr Treat Options Gastroenterol, 2016,14(1): 152-162.
- 2.Allison JE, Tekawa IS, Ransom LJ, et al. A compari-son of fecal occult-blood tests for colorectal-cancerscreening. N Engl J Med, 1996, 334(3):155-159.
